对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。
评价内容
(一)标签(铭牌)、说明书;
应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。
(二)检验报告(含结论);
建议是广州检测中心出具的报告。
(三)企业标准或质量标准;
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准;进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
(四)国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(五)产品配方
应与实际生产一致,并符合国家卫生行政部门对禁用物质的有关规定要求。
(六)消毒器械结构图(主要元器件及参数)。
注 1:经营、使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、
说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许
生产销售的证明文件及报关单。
注 2:(一)、(三)、(四)为原件或复印件,(二)、(五)和(六)为原件。复印件
应由产品责任单位加盖公章。
注 3:本表应使用 A4 规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订
成册。
消毒剂、抗(抑)菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭/抑制微生物指标。
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邹工