皮肤变态反应试验《化妆品安全技术规范》SFD A（2015年版）介绍

皮肤变态反应试验是化妆品安全评价中重要的一环，也是新化妆品产品上市前必须进行的试验之一。SFD A（2015年版）是国家食品药品监督管理局颁布的化妆品安全技术规范，其中包括了皮肤变态反应试验的具体要求和方法。

皮肤变态反应试验是评估化妆品对人体皮肤可能产生的过敏反应的试验。其中包括慢型过敏、即时型过敏和光毒性反应等。这些试验是通过将化妆品和合适的实验动物接触，观察实验动物的皮肤反应，来评估化妆品的敏感性。

根据SFD A（2015年版），皮肤变态反应试验需要在经过ISO 10993或其他适用的生物安全评价试验后，进行。试验分为短期和长期试验，其中短期试验包括接触皮肤试验、0.5% Buehler试验和伊丽莎试验等。长期试验包括Kligman-Modified试验等。

试验前需要进行质量控制，包括实验动物的选择、实验环境等。试验中应注意保护实验动物的福利，根据实验需要适当设立对照组，观察化妆品在实验动物体内的吸收和分布情况等。试验结束后，需要进行相关的数据分析和评估。

总之，皮肤变态反应试验是化妆品安全评价中非常重要的一环，能够保障化妆品的安全性和有效性。SFD A（2015年版）对皮肤变态反应试验的要求和方法提供了规范和指导，对于提高化妆品安全性和促进化妆品行业的可持续发展具有重要意义。

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联系人：邹工